Обмеження прав інтелектуальної власності під час війни для забезпечення доступу до критично необхідних ліків в Україні на підставі статті 73 ТРІПС [Implementing the IP Waiver during the War to Enhance Access to Essential Medicines in Ukraine under Article 73 TRIPS]

Ukrainian Abstract: У світлі гострої кризи охорони здоров’я в Україні через російську агресію український уряд має терміново запровадити оперативні рішення щодо збільшення поставок критично необхідних ліків та медичних виробів. Одним із таких заходів є використання всіх існуючих/вцілілих вітчизняних виробничих потужностей, та пошук будь-якої можливості імпорту. Для цього необхідно усунути всі бар’єри, у тому числі у вигляді прав інтелектуальної власності (ІВ), які можуть захищати багато критично необхідних ліків та медичних виробів, які зараз потрібні в Україні. У цій доповіді стверджується, що Україна повинна негайно обмежити всі праві ІВ, пов’язані з критично необхідними ліками та медичними виробами, щоб забезпечити власне виробництво та шукати будь-який потенційний імпорт генериків та біосимілярів таких лікарських засобів та виробів. Таке обмеження є можливим на підставі «Винятків щодо безпеки» статті 73 (b) (iii) Угоди ТРІПС. Це положення дозволяє члену СОТ використовувати заходи для захисту своїх основних інтересів безпеки, вжиті під час війни. Метою цією доповіді є надання рекомендацій українському уряду щодо найефективнішого способу подолання нинішньої кризи охорони здоров’я в Україні, що допоможе врятувати життя мільйонів людей в Україні, які потерпають від невиправданої, жорстокої агресії Росії

English Abstract: In light of the severity of the health crisis in Ukraine due to the russian aggression, the Ukrainian government must urgently implement expeditious solutions to increase the supply of essential medicines and medical products. One such measure is to exploit all existing domestic manufacturing capacities that are still intact and seek any possibility to import essential medicines from abroad. For this, all the barriers would need to be eliminated, including those in the form of intellectual property (‘IP’) rights that might protect many essential medicines that are currently needed in Ukraine. This paper argues that Ukraine must immediately waive all IP rights related to essential medicines and medical products to enable the domestic production and seek any potential import of generics and biosimilars of essential medicines. Such a waiver would be justified based on ‘security exceptions’ of Article 73 (b)(iii) TRIPS. This provision allows a WTO member to utilise measures to protect its essential security interests taken in time of war. It is hoped that this paper will provide guidance to the Ukrainian government on the most effective way to deal with the current health crisis in Ukraine and, thus, would help to save lives of millions of people in Ukraine who suffer from russia’s unjustified, horrific aggression